Одобрен первый лекарственный препарат, замедляющий прогрессирование сахарного диабета 1 типа

FDA выпустило релиз, посвященный одобрению первого препарата, способного тормозить прогрессирование сахарного диабета (СД) 1 типа. Препарат теплизумаб представляет собой анти-CD3 антитела, подавляющие аутоиммунную агрессию. Препарат назначается в виде в/в инфузии курсами по 14 дней и одобрен к использованию у взрослых и детей старше 8 лет.

Было выполнено рандомизированное исследование с участием 76 пациентов. За время наблюдения (медиана 51 месяц) 3 стадия СД1 типа была диагностирована у 45% группы теплизумаба и 72% группы плацебо, время до развития 3 стадии заболевания составило, в среднем, 50 месяцев в группе теплизумаба и 25 месяцев в группе плацебо, все различия достоверны. Самыми частыми побочными эффектами препарата была лимфопения, сыпь и головная боль. Использование препарата требует множества предосторожностей и сопряжен с рядом сложностей.

Источник: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-can-delay-onset-type-1-diabetes

---

Поделитесь новостью в социальных сетях