Одобрен первый препарат для терапии диффузных глиом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Voranigo для лечения редких форм диффузных глиом с мутациями в генах IDH1 или IDH2. Исследования показали, что препарат увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания.

Одобрение основано на результатах клинического исследования INDIGO, опубликованных в The New England Journal of Medicine. Препарат значительно увеличил выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца, тогда как среди принимавших плацебо этот показатель составил 11,1 месяца.

Препарат представляет собой пероральный ингибитор ферментов IDH1 и IDH2 в виде таблеток, принимаемых раз в день. Он проникает через гематоэнцефалический барьер, достигает опухоли в головном мозгу и снижает активность упомянутых ферментов в раковых клетках. Это помогает контролировать рост глиомы, препятствуя ее дальнейшему распространению. Voranigo – первое зарегистрированное FDA средство, направленное на лечение глиом.

Источник: https://www.prnewswire.com/news-releases/serviers-voranigo-vorasidenib-tablets-receives-fda-approval-as-first-targeted-therapy-for-grade-2-idh-mutant-glioma-302215991.html

---

Поделитесь новостью в социальных сетях