Британский производитель Allergan отзывает с российского рынка грудные имплантаты Biocell

На территории Российской Федерации отзываются грудные имплантаты Biocell производства Allergan (Великобритания). В стране зарегистрировано три медицинских изделия данного производителя, использование которых может привести к анапластической крупноклеточной лимфоме.

На сайте Росздравнадзора приведен перечень опасных изделий:

– имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle;

– имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150;

– тканевой эспандер Natrelle 133 Plus.

Ведомство сообщает, что 29 июля была получена информация от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Аллерган СНГ САРЛ» о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения указанных медицинских изделий – в связи с обновленными глобальными данными по безопасности. Эти данные свидетельствуют о случаях развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы.

Росздравнадзор организует рабочую группу с привлечением главных внештатных специалистов Минздрава России для изучения вопроса. Организована служба поддержки клиентов.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Britanskii-proizvoditel-Allergan-otzyvaet-s-rossiiskogo-rynka-grudnye-implantaty-Biocell.html

---

Поделитесь новостью в социальных сетях