Российский препарат для лечения синдрома диабетической стопы вышел на стадию клинических испытаний | 16.11.2016 | Новости медицины РМЖ
16.11.2016
3515
Минздрав России выдал Институту стволовых клеток человека (ИСКЧ) разрешение на проведение клинических исследований инновационного препарата для лечения синдрома диабетической стопы (СДС). Цель исследования — оценка эффективности и безопасности применения препарата у пациентов с синдромом диабетической стопы. В исследовании, которое продлится до марта 2018 г., примут участие 99 пациентов.
КИ будет проводиться согласно протоколу «Проспективное, слепое, многоцентровое-, плацебо-контролируемое-, рандомизированное-, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген». КИ предполагается осуществлять на базе Эндокринологического научного центра, ГКБ № 15 им. Филатова, Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А. Алмазова, Рязанского областного клинического кардиологического диспансера.В 2016 году, согласно распоряжению Правительства РФ, Неоваскулген включен в список ЖНВЛП для лечения ишемии нижних конечностей, для этого заболевания уже были проведены КИ в полном объеме. Директор ИСКЧ Артур Исаев сообщил, что препарат показал хорошие результаты в лечении ишемии нижних конечностей. «Полученное сейчас разрешение дает нам возможность расширить показания его применения. В случае успешного проведения клинических исследований Неоваскулген станет доступным для пациентов с синдромом диабетической стопы».
Источник: Информационное агентство ТАСС
Поделитесь новостью в социальных сетях
