Первый препарат против возрастной макулярной дегенерации | 31.07.2026 | Новости медицины РМЖ

В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат на основе бевацизумаба для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Это моноклональное антитело больше двух десятилетий используется при заболеваниях сетчатки офф-лейбл.

Одобрен первый на американском рынке препарат на основе бевацизумаба для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Lytenava может стать новым вариантом терапии для пациентов с заболеванием, которое считается одной из главных причин потери зрения у пожилых людей.

Основанием для регистрации стали данные III фазы исследования NORSE TWO с 228 добровольцами. В нем у 41,7% пациентов, получавших бевацизумаб, острота зрения улучшилась — они стали видеть минимум на три строки больше в таблице проверки, тогда как в контрольной группе такой результат показали 23,1% участников.

Препарат инъекционно доставляют непосредственно в стекловидное тело глаза. Рекомендуемая доза составляет 1,25 мг (0,05 мл раствора 25 мг/мл), вводить его нужно один раз в месяц (приблизительно раз в 28 дней). В основной информации по назначению говорится, что после интравитреальных инъекций может возникнуть эндофтальмит и отслоение сетчатки, а наиболее распространенной побочной реакцией (≥ 4%), зарегистрированной у пациентов, получавших препарат, было конъюнктивальное кровоизлияние.

Источник: https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2026

---

Поделитесь новостью в социальных сетях

Распечатать