Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера | 09.01.2023 | Новости медицины РМЖ
09.01.2023
6469
FDA одобрило новый препарат lecanemab-irmb для лечения болезни Альцгеймера.
Lecanemab является гуманизированным моноклональным антителом класса IgG с высокой аффинностью к растворимым протофибриллам бета-амилоида. Эффективность препарата была доказана в исследовании III фазы, результаты которого опубликованы в журнале NEJM.В исследовании приняли участие 1795 человек от 50 до 90 лет с ранней болезнью Альцгеймера. Наличие амилоида подтверждали с помощью ПЭТ или исследования спинномозговой жидкости. Через 1,5 года наблюдения когнитивные функции более значимо снизились в группе плацебо. Кроме того, в группе исследуемого препарата выявили существенное уменьшение отложения амилоида в головном мозге по данным ПЭТ.
Применение lecanemab привело к появлению инфузионных реакций у 26,4% участников и возникновению аномалий визуализации, связанных с амилоидом, включая отек или появление выпота, у 12,6% пациентов. Препарат рекомендован людям с умеренными нарушениями когнитивных функций или деменцией легкой степени, которые связаны с болезнью Альцгеймера.
Источник: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment
Поделитесь новостью в социальных сетях
