Британский производитель Allergan отзывает с российского рынка грудные имплантаты Biocell | 30.07.2019 | Новости медицины РМЖ
30.07.2019
1129
На территории Российской Федерации отзываются грудные имплантаты Biocell производства Allergan (Великобритания). В стране зарегистрировано три медицинских изделия данного производителя, использование которых может привести к анапластической крупноклеточной лимфоме.
На сайте Росздравнадзора приведен перечень опасных изделий:– имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle;
– имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150;
– тканевой эспандер Natrelle 133 Plus.
Ведомство сообщает, что 29 июля была получена информация от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Аллерган СНГ САРЛ» о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения указанных медицинских изделий – в связи с обновленными глобальными данными по безопасности. Эти данные свидетельствуют о случаях развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы.
Росздравнадзор организует рабочую группу с привлечением главных внештатных специалистов Минздрава России для изучения вопроса. Организована служба поддержки клиентов.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Britanskii-proizvoditel-Allergan-otzyvaet-s-rossiiskogo-rynka-grudnye-implantaty-Biocell.html
Поделитесь новостью в социальных сетях
