Первое носимое устройство для мониторинга эпилептических припадков одобрено FDA | 08.02.2018 | Новости медицины РМЖ
08.02.2018
1974
Первые смарт-часы, позволяющие предупредить о начале эпилептических припадков, получили одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Устройство, разработанное компанией Empatica, способно распознавать изменения электрокожной активности, которые могут сопровождать эпилептические припадки. Прибор отслеживает большие судорожные припадки или генерализованные тонико-клонические судороги и предупреждает пациента или врача с помощью текстовых сообщений или звонков на телефон.Тестирование устройства проходило в рамках клинических исследований с участием 135 пациентов с эпилепсией, госпитализированных для проведения непрерывной видеоэлектроэнцефалографии (видео ЭЭГ-мониторинга). За 272 дня было получено 6530 часов записей, включая 40 генерализованных тонико-клонических судорог.
Результаты показали, что смарт-часы точно определили начало эпилептического припадка в 100% случаев. Полученные данные были подтверждены независимыми врачами-эпилептологами, которые проводили оценку, не видя данных устройства.
Отмечается, что, помимо контроля судорог, прибор также способен отслеживать фазы сна, уровень стресса и физической активности. В апреле 2017 года смарт-часы были одобрены для применения в Европе, сообщает MedPage Today.
Источник: medvestnik.ru
Поделитесь новостью в социальных сетях
